禾元生物植物源重组人血清白蛋白智能化工厂顺利启动投产

    6月25日上午，禾元生物“植物源重组人血清白蛋白产业化基地”投产启动仪式在武汉东湖新技术开发区神墩五路盛大举行。湖北省农业农村厅党组成员、副厅长陈志勇，湖北省药品监督管理局党组成员、副局长杜汉业，武汉国家生物产业基地建设服务中心主任丁慧琛等省市区领导出席本次投产启动仪式；禾元生物股东和董事代表、项目建设单位、合作伙伴及兄弟单位等约150人共同见证这一光辉时刻。

    禾元生物董事长杨代常教授对出席投产仪式的各位领导、嘉宾表示热烈欢迎和衷心地感谢，分享了禾元生物智能化工厂建设的艰辛历程和取得的成绩。智能化工厂规划年产10吨的植物源重组人血清白蛋白原液及100万支制剂产品，投产后可实现重组人血清白蛋白药品的规模化生产，填补巨大的市场缺口，安全有效地解决我国人血清白蛋白药品供应问题。这标志着禾元生物在植物分子医药技术和创新生物医药产业化进程上迈向国际新高度，是我国“制造大国”向“制造强国”迈进的行业典范。

    在投产启动仪式上，陈志勇副厅长对禾元生物在生物科技创新、生物技术成果转化方面取得的重大突破进展表示充分肯定；勉励禾元生物继续通过科技创新延伸农业价值链，推动我省乃至我国生物育种产业化。

    杜汉业副局长强调，省委、省政府高度重视生物医药产业发展，作出了突破性发展生命健康产业的重大战略部署。禾元生物研发的植物源重组人血清蛋白注射液产品正是我省突破性发展支持方向。省药监局将进一步加强对禾元生物的注册研发、生产管理的监管指导，推动企业高质量发展。

    生物办丁慧琛主任及公司股东代表纷纷表示，将坚定不移地支持禾元生物坚持技术创新、产业升级，助推新药产品早日面市。

    与会人员参观了植物源重组人血清白蛋白的智能化工厂，现场观摩了“黑灯工厂”生产线的动态试运行。

    据了解，禾元生物的生物医药智能制造工厂严格按照国际cGMP标准进行设计和建设，全厂采用ERP智能化运营管理系统，通过MES智能化生产管理系统，将WMS物料管理系统、BMS能源管理系统、LIMS质量管理系统以及PISoft在线工艺分析等系统进行整合，生产车间基本实现无人化，从物料入库开始，到产品生产和检验放行，实现全生产工艺流程的自动化智能化、数字化和无纸化。