人血清白蛋白，也称 pHSA——Human Serum Albumin from plasma 是人血浆中含量最丰富的蛋白，浓度约 42 g/L，占血浆总蛋白的 60% 左右，血浆中最重要的核心蛋白成分。人机体的白蛋白主要由肝脏合成，白蛋白的含量降低会导致血液中的液体成分流失和组织间隙液体的增加，如果营养缺乏、肝脏和肾脏功能出现相关疾病，也会导致白蛋白含量下降。

白蛋白的主要作用主要体现在：

1. 维持血液胶体渗透压和 pH 值：体液流失和水肿时，及时补充白蛋白能有效缓解和恢复正常的生理条件和机能；

2. 运输功能：白蛋白作为一种载体蛋白，能与体内许多难溶性的小分子有机物和无机离子可逆的结合行程易溶性的复合物，包括胆红素，脂肪酸，激素，金属离子等。

3. 抗氧化：白蛋白的 35 个半胱氨酸中有 34 个携带有巯基，能吞噬自由基，同时蛋氨酸能作为金属螯合剂，还原 ROS 和 RNS。

白蛋白作为临床上一个非常重要的急救药品之外，它还是生物制药的很多重要工艺的核心原辅材料。比如用于无血清的细胞培养，替换牛血清或者牛血清白蛋白等动物源成分，比如用于灭活/减毒病毒疫苗中的保护剂，细胞治疗中会输细胞的保护剂，体外生殖（IVF）中营养剂或者冻存液的重要组成部分等。

白蛋白的常见的药用辅料应用的及作用机理如下：

OsrHSA 是武汉禾元生物科技股份有限公司（以下建成「禾元生物」）利用水稻胚乳表达系统制备的重组人血清白蛋白，不含有动物源成分，杜绝了血液来源病毒感染风险。与胎牛血清（FBS）、牛血清白蛋白（BSA）和血浆来源白蛋白（pHSA）相比，OsrHSA 具有更高的纯度，更好的批次稳定性。

有美国和中国辅料备案号：
DMF No:   029648（IV 型）
CDE 辅料备案    植物源重组人血清白蛋白 F20180000305

且禾元生物自主研发新药——植物源重组人血清白蛋白注射液在美国 WCCT Global 临床试验中心完成了 I 期临床研究，临床 I 期试验结果显示植物源重组人血清白蛋白具有非常好的安全性和耐受性。目前全球多中心临床 II 期正在进行中。禾元生物现有与水稻胚乳细胞高效表达技术平台核心技术相关的多项专利技术，拥有技术力量雄厚的研发队伍和完备先进的蛋白纯化工艺研究设施。除了重组人血清白蛋白（OsrHSA）以外，还有系列细胞培养用的的植物源细胞因子和蛋白，如 FN，EGF，IGF-1，bFGF，VEGF，KGF，LF，LYZ，AAT 等。

此外，武汉禾元还建立了重组蛋白质和多肽纯化工艺研究技术平台，在提供生物研发的同时，还可为实验室研发人员提供重组蛋白质和多肽的表达与纯化等一条龙服务。如果需要了解 OsrHSA 或者以上任何产品或者服务的更多详细信息，欢迎随时与我们联系。