禾元生物参展2014(第四届)生物类似物发展论坛

10月23-24日，由生物谷主办的“2014(第四届)生物类似物发展论坛”在上海举行。根据《医药工业“十二五”发展规划》，国家未来将大力提升生物医药产业水平，而生物类似物药物是医药行业中发展最迅速，机遇最多，同时面临最多技术及质量挑战的领域，生物类似物药企需要新型的市场策略来提升生物类似物临床应用的认知度。
 
本次会议邀请到了众多来自国内外的行业专家，共同探讨生物类似物面临的一系列挑战，包括商业化、项目管理和关键技术的突破。会议着眼于全球和中国的生物类似物法规政策，讨论生物类似物商业化的策略，临床与临床前研究需要注意的关键点，生物过程（bioprocess）控制工艺的动态，bio-betters的研发进展，单克隆抗体药物的报批、审批情况等等业内最新观点与动向。

为跟随当今不断发展的科技前沿，满足安全无动物源的需求，禾元生物所研制的重组蛋白不含任何动物成分(Animal component free)。重组蛋白质均来源于植物，并在严格无动物成分的条件下生产出来的，避免由痕量的动物源性污染所引起的污染问题，达到了临床前研究和细胞治疗用标准，为生物医药的发展提供更安全的选择。

禾元生物在此次会议上展示了自主创新研发的植物生物反应器平台OryzHiExp以及利用该技术平台表达生产的重组蛋白质产品，明星产品植物源重组人血清白蛋白已通过临床前安全性评价，吸引了众多投资者的目光。

10月24日上午，禾元生物董事长、武汉大学杨代常教授在会议上作了《水稻胚乳细胞生物反应器的研究与应用》的主题报告，并与多位嘉宾一起开展了题为“抗体药物的研发与应用”的主题讨论，针对抗体类似物药品相似性及质量控制的关键点；抗体糖基化修饰技术的难点；抗体药物在肿瘤治疗方面的市场策略；生物类似物的临床前与临床研究策略等方面展开了讨论。